职位描述：
1、负责公司项目的注册申报，包括注册策略和计划的制定，资料撰写，eCTD制作及递交，缺陷信答复，按照既定时限获得批准，及上市后变更管理和申报；
2、参与立项评估，法规支持和服务，为公司药品国际注册提供药政法规、技术指南支持。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、临床药学、临床医学等相关专业，2年以上国际注册相关工作经验，独立完成过1个以上完整ANDA、IND 、NDA或BLA项目欧美申报；
2、对药品国内外注册法规有一定熟悉程度，特别是ICH、FDA、EMA、PMDA的注册法规；
3、具备较强的英语听说读写能力，特别是专业英语，可以使用英文做为工作语言；
4、熟练运用OFFICE软件，英语六级及以上。
职位福利：
